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乐发Ill兰贝石2018年中秋节、国庆节放假通知 尊敬的各位客户：          您们好!2018年中秋节、国庆节来临之际，我司放假通知如下：    一、中秋假期：2018年09月22日至09月24日，放假共3天，09月25日（星期二）正常上班； 二、国庆假期：2018年10月01日 至10月07日，放假共7天，10月08日（星期一）正常上班    放假期间总机停止服务,任何问题请 销售咨询:400-600-8767  13601312075 技术服务:400-600-8767  13717673525 二、在2018年中秋节、国庆节到来之际，感谢大家一如既往的支持和厚爱，在此乐发Ill的全体员工预祝大家中秋节、国庆节快乐！    再次感谢各位的关注和...

  缘分是个神奇的东西，它能让茫茫人海中素不相识的两个人相识,相知和相爱，甚至一见钟情。  小敏初见小稳时，小稳那挺拔的身姿，帅气的脸庞，那眉眼之间散发出来的魅力和沉默时候的优雅瞬间吸引了她。这样的的怦然心动也可称之为一见钟情。  以后的日子中，小敏见小稳的次数屈指可数，也就是在一些固定的场所和场合才能见上他一面。然而小稳不管在什么场合，他强大的气场总能吸引无数的关注和对他的赞叹声，正因为如此,小敏却又是苦恼的，因为没有得到就害怕失去的感受往往会带来更多的痛苦。于是，小敏做了一个决定，之后的日子里，她要学着慢慢去靠近小稳。     所有的偶然都是一方计划很久的必然，接下来的日子，小敏想尽一切办法与小稳偶遇，慢慢的两个人相识了，之后的相处中，小敏的单纯，善良也吸引了小稳，小稳的成熟稳重也让小敏变得更加优秀。    两个人交...

老王办厂 50岁，老王办了一家试验箱厂，生产恒温恒湿箱。 开始的时候，只是小打小闹，只有一套烧焊器，一些简单的装配工具，外箱是委托加工的，三五个人。做些零单、散单。 2002年，政府在城郊划了一块很大的地，这块地被称为工业园区。政府提了一个响亮的口号，叫招商引资、筑巢引凤。为此，这园区也叫医药工业园区。老王也想到园区办厂，但资金不足，进园至少要拿二十亩地，虽说政府优惠，但一亩地也要五万，二十亩地就是100万，而且进园之后要建厂房车间办公房，这至少也要一两百万。老王拿不出这些钱，进园办厂的想法，只能停留在思想里。 但后来，老王的试验箱厂还是搬进了园区，是老王租了别人的厂房，那是家引进的外资企业，在园区拿二十亩地，建了4000平方米厂房，但过后，那企业并没投产，闲置在那儿。这样闲了两三年，便把厂房租给了老王。 在园区，老王的生产规模也在逐渐扩大，不管是人员、设备还是业务，都比以前扩大了许多。比...

《中国药典》2020 年版编制大纲 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药产业升级和产品提质具有重要意义。 一部     中药 二部     化学药 三部     生物制品 四部     总则 《中国药典》2020 年版编制大纲下载...

  1.       药品稳定性试验箱（触摸屏）            原装进口工艺 S: Stability chamber GS: GMP ,Stability chamber LGS:Low humidity, GMP, Stability chamber（25%RH,低湿度功能的药品稳定性试验箱） CGS:Combind, GMP, Stability chamber(组合了光照系统，包含可见光和近紫外，满足ICH,中国     药典) LCGS: Low humidity, Combind, GMP, Stability chamber(25%RH低湿度，组合了光照系统，        包含可...

中国药典2020年版正式发布，9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则，电子版下载 CDE的2015版化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则发布三年多了，到现在，还有在争议，到底按照哪个标准做，听听专业人士如是说 ： 附件2的指导原则“化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则”和《中国药典》2015年版四部9001有不少地方不一致，不知道该执行哪一个了。 举例1： 固体原料药样品应取适量放在适宜的开口容器中，分散放置，厚度不超过3mm（疏松原料药厚度可略高些）；必要时加透明盖子保护（如挥发、升华等）。液体原料药应放在化学惰性的透明容器中。 vs 供试品可以用1 批原料药物进、行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成《5mm厚的薄层，疏松原料药物摊成《10mm厚的薄层，进行以下试验. 举例2： 长期试验的放置条件通常为25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±...

国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告（2018年第82号）2018年09月04日 发布   为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励新仿制药申报，现调整《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第80号）和《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第120号）关于稳定性试验的申报资料要求，具体如下：化学仿制药上市申请及仿制药质量和疗效一致性评价申请时，在注册批生产规模符合要求的前提下，申报资料至少需要包括三个注册批样品6个月长期稳定性试验数据。   特此通告。 国家药品监督管理局 2018年8月30日 原文链接：http://cnda.cfda.gov....

乐发IllICH Q1B 光稳定性试验（中英文） INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE STABILITY TESTING: 稳定性试验 PHOTOSTABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS 新原料药和新制剂药物的光稳定性测试 Q1B Current Step 4 version 现行版本第4步骤 dated 6 November 1996 1996年11月6日 This Guideline has been developed by the appropriate IC...